导读：近日，专注于括约肌方面医疗器械开发的生物技术公司Torax公司完成了一项总额达万美元的E轮融资，用于推广其治疗由于消化系统疾病、肥胖等病症引发的括约肌不力而导致的大便失禁的新型医疗器械。而这些产品也为患者提供了除药物治疗和手术治疗之外的又一种选择。
许多疾病都会使患者出现失禁的现象，这一症状严重影响了患者的生活质量。尽管可以通过药物或手术方式进行治疗，但是临床上仍然对相关的可替代手术的医疗器械有着大量的需求。
Torax公司目前已经有两种产品——LinxRefluxManagementSystem、FenixContinenceRestorationSystem——登陆了美国和欧洲市场。其中，LinxRefluxManagementSystem主要用于治疗胃食管反流疾病（GERD），而FenixContinenceRestorationSystem则是用于治疗大便失禁。
FDA于去年12月份批准了Fenix设备在美国市场上市。这种手术替代型设备为患者提供了非侵入式的治疗手段。该设备用于治疗经药物或饮食调节治疗无效的大便失禁患者。
FenixSystem有三个元件：一个植入物，一个肛门扩约肌测量工具及一个导引工具。植入物是一连串有磁芯的钛珠，它们通过钛线连接，形成一个环状。磁珠的吸引力使肛门扩约肌增强，使肛管的不自主开放最小化，从而减少了严重大便失禁的可能性。
FDA通过人道主义器械豁免程序（HDE）审查了FenixSystem的数据。人道主义用途器械(HUD)是一种旨在通过治疗或诊断一种在美国每年影响不超过人的疾病或病症而使患者受益的器械。人道主义用途器械生产商的研发成本可能会超过其获得的回报，因为这种器械用于影响小部分人群的疾病或病症，FDA条例的HUD规定为这种器械的开发提供了激励措施，以便它们用于影响小部分患者人群的疾病治疗或诊断。
FenixSystem在5名成年人中得到研究，用于大便失禁治疗的常规药物疗法对他们已经失败。受试者在手术实施前或实施后6周、个月、6个月及植入后12个月均得到研究评价。在美国参与研究的15名受试者将每年进行评价，直到器械植入后五年。
此次融资也吸引了众多著名投资公司。其中制药巨头强生公司旗下的风投部门领导了争论融资，其余的投资方还包括KaiserPermanenteVentures、PiperJaffrayCompanies以及著名的MayoClinicVentures。
Torax公司CEOToddBerg在声明中表示，Linx系统和Fenix系统获得了巨大的商业成功，同时也使公司在该领域建立起了良好的声誉。未来公司将进一步推动两种设备的推广以帮助更多的患者减轻痛苦。
来源：节选生物谷、丁香园
广东医谷-专业医疗产业投资孵化平台更多资讯请
白癫风早期白癜风医院的医生哪家好
转载请注明：http://www.jituant.com/djxm/246.html
当前位置： 大便失禁怎么回事 > 小脑幕大便失禁 > 治疗大便失禁新设备，Torax再获融资
