近日，医疗科技巨头美敦力公司（Medtronic，NYSE：MDT）宣布，两款用于治疗膀胱和肠道疾病的新产品获得FDA批准，分别是：InterStim?Micro骶神经调节器和InterStim?SureScan?MRI导联线。
据美敦力介绍，InterStimMicro体积仅为2.8立方厘米，比市面上其他可充电骶神经调节器（SNM）小约50％，是目前最小的可充电SNM设备，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）、大便失禁（FI）和非梗阻性的尿潴留（non-obstructiveurinaryretention）。
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InterStim?Micro设备（左下）、充电板及接入系统程序的三星手机（来源：美敦力）
InterStim?Micro的出现让患者可以选择每周或者每月一次快速充电，充电时间更加灵活。并且这也是充电速度最快的SNM设备，可以在不到一个小时内从零充电到％。在设备使用寿命方面，InterStim?Micro也有所突破。一般情况下，其他SNM设备需要三到五年更换一次，而InterStim?Micro使用寿命长达15年，从而减少了患者更换电池手术的次数。
该设备在今年1月获得了“CE”（ConformitéEuropéenne）标志。“CE”标志是一种安全认证标志，也是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。在欧盟市场，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。在获得“CE”标志后，美敦力也在欧洲市场迅速开启了新InterStim产品的组合销售。
骶神经调节器（sacralneuromodulation,SNM），俗称膀胱起搏器。其原理是利用小型设备将低频电脉持续发送到下背部特定骶神经，通过兴奋或抑制调节神经通路来改善膀胱、尿道/肛门括约肌、盆骨等骶神经支配的靶器官功能。与通过口服药物来兴奋或抑制膀胱肌肉不同，SNM是直接通过调节神经活动来控制症状，从而使膀胱与大脑之间正常“交流”。
在美国，接近1/6成年人患有膀胱过度活动症（OAB），接近万成年人患有肠失禁。然而，由于无法忍受的副作用或治疗效果不理想，多达45％的患者选择不治疗，70%的患者在尝试治疗的六个月内放弃了服用药物。随之而来的是，SNM治疗方案被越来越多的患者所接受。数据显示，从年到年，SNM设备市场达到了18.7%的年复合增长率。预计到年，该市场将超过23亿美元。
加入SNM设备研发大军的还有美敦力的主要竞争对手AxonicsModulationTechnologies。早在去年9月，AxonicsModulationTechnologies所研发的Axonicsr-SNM?系统就获得了FDA批准，用于治疗肠失禁。对比两款产品，在电池使用寿命方面不相上下，而美敦力的InterStim?Micro则更为小巧。
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InterStim?Micro（左）；Axonicsr-SNM?（右）
InterStim?Micro体积为2.8立方厘米，而Axonicsr-SNM?体积约为5立方厘米，宽度与一枚硬币大小相似。InterStim?Micro的大小约为Axonicsr-SNM?系统的一半。
InterStim?SureScan?MRI导联线与InterStimMicro和InterStimII设备联用，可对患者进行全身1.5-3T磁感应强度的核磁共振扫描。该技术不需要患者在接受核磁共振扫描前进行阻抗检查，与市场上其他SNM系统相比，可为患者提供更好的保护。
美敦力骨盆健康与保健部副总裁兼总经理BrookeStory说：“新的InterStim产品组合为SNM治疗带来了最佳选择，我们可以为尝试过其他疗法但收效甚微或没有效果的患者提供MRI有条件补给和无补给的选择。我们拥有四个适应症的五年数据，可以证明InterStim系统的安全性和有效性。”
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