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根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
附件：酚酞片和酚酞含片生产企业名单
附件
酚酞片，又称“果导片”，是一种刺激性泻药。在我国被批准用于顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道冲洗剂。此外，因酚酞片见效快且价格实惠，不少商家为赚取利益，将酚酞片包装成减肥药，吸引减肥瘦身的人消费。
长期使用会产生依赖性，国外研究发现有致癌作用
早前，国家药监局发布的《年公众十大用药提示丨科学用药解便秘，生活习惯更重要》就指出，包含酚酞片、蓖麻油、番泻叶等在内的刺激性泻药，起效快、效果好，但长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收，甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁。
年，美国食品药品监督管理局宣布考虑到长期的安全性，禁止在非处方药中使用酚酞。因在动物实验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤，FDA最终确定酚酞并非原有认知里的安全有效药物。出于对其长期应用安全的担心，含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。
此外，从酚酞片的药品说明书中可以看到，酚酞片还存在皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等副作用，长期应用可使血糖升高、血钾降低。医院谢栋药师告诉“医学界”，酚酞片用药过量或长期滥用可出现电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛、倦怠无力等症状。酚酞长期刺激胃肠黏膜，可造成胃肠黏膜的炎症、糜烂、甚至出血，影响营养物质的吸收，引起贫血、水电解质失衡、营养不良，最终导致机体免疫功能下降，胃肠功能紊乱，乃至便秘；大量使用可导致中毒。不少曾服用过酚酞片的网友对药物的不良反应表示担忧。对此，谢栋药师表示，酚酞片一次给药排出需要3-4天，目前并没有找到酚酞片会引起远期损害的相关报道。不良反应停药后一般都可逆，除非发生了严重不良反应。一、药品退出市场的原因有哪些？
我们可能会发现，原来市面上经常看到物美价廉的药物，现在已经很难买到了。这是什么原因呢？
1.一些满足基础医疗需求的“廉价药”，由于销售价格低、成本高等原因而退出市场；2.药品出现严重的不良反应，国家强制退市，就像刚刚提到的酚酞片；3.由于药品注册、批文转让等因素影响而退出市场。二、酚酞片是什么药物？酚酞片又称为果导片，是一种刺激性的泻药，主要作用于结肠，通过刺激结肠黏膜增强其蠕动，从而促进排便。不良反应：酚酞片起效快，作用强，但是由于含有刺激性的成分，长期使用可引起结肠黏膜黑变，加重便秘，所以酚酞片不能长期使用。临床中甚至有些人用它来减肥，真是得不偿失。三、便秘应该怎么办？酚酞片的不良反应明显，有什么好的方法可以缓解和治疗便秘呢？1.合理补充膳食纤维便秘的原因有很多，但是基础的饮食还是要注意，建议每天补充膳食纤维。膳食纤维对于便秘的人来说非常重要，既可以改善粪便的质量，还可以刺激肠胃蠕动，加速排便。2.摄入充足的水分水是生命的源泉，有些人只有口渴时才会喝水，这样是不行的，建议每天至少保证1.5L~2L水的摄入。3.增加运动量4.必要时药物辅助虽然生活习惯的调理很重要，但是有些人的情况还是不太理想，这时候就可以辅助性地使用药物，建议使用溶剂性的泻药，不要经常使用刺激性的泻药，比如开塞露，容易产生依赖。
便秘大多数是不良生活习惯和饮食习惯所致，一定要引起足够的重视。
▎科学缓解便秘，改变生活习惯是关键便秘经过4～8周的基础治疗无效，可酌情选用相应药物治疗，选择通便药物时应考虑循证医学证据。谢栋药师建议，长期持续的便秘，医院进行相关检查，由专业的临床医生明确诊断便秘类型后，制定个体化的治疗方案，切勿自己盲目用药。
综合自国家药品监督管理局网站及网络
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