今日头条
武田新药获加拿大批准
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武田（Takeda）宣布加拿大卫生部已批准其口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于既往接受过至少一种疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者的治疗。据估计，在加拿大大约有例多发性骨髓瘤患者。此次批准，使Ninlaro成为加拿大首个也是唯一一个获批用于R/RMM群体的口服蛋白酶体抑制剂。
国内药讯
1.药典委拟修订四药品标准
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8月8日，国家药典委员会接连发布四则公示，公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。
2.海正启动新药III期临床
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海正药业宣布启动其HS治疗活动性强直性脊柱炎的安全性和有效性试验，计划入组例活动性强直性脊柱炎患者，牵头研究机构为中国医医院，其他参与机构还医院、医院、医院等全国29家医院。
3.海正成立浙江药企首个营养健康食品工程研究中心
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近日，海正药业成立浙江省首个营养健康食品工程研究中心。目前，我国的健康产业还处于起步阶段，海正的营养健康食品工程研究中心将为特殊医学用途配方食品、特殊膳食营养补充剂及新食品原料等提供方向。
国际药讯.
1.Aurobindo仿制药获FDA批准
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阿拉宾度制药（Aurobindo）宣布其利奈唑胺注射液仿制药获美国FDA批准上市，公司计划在年第二季度上市该产品。IMS数据显示，截止6月底该药市场年销售额为万美元。
2.Alkermes提交新药补充申请
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美国Alkermes宣布向美国FDA提交其两个月一次给药的长效缓释注射剂ARISTADA?（月桂酰阿立哌唑）治疗精神分裂症的新药补充申请。新的给药间隔可以给患者带来新的选择。
3.ABScience获FDA孤儿药资格
ABScience公司宣布其马赛替尼（Masitinib）获欧盟授予孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）。
4.Coherus新药III期临床成功
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CoherusBioSciences宣布其阿达木单抗生物类似物CHS-治疗银屑病的III期临床研究达主要终点。在12周的PASI-75指数上有75%的疾病改善，且CHS-与阿达木单抗显示相似的耐受性和安全性。
5.Alnylam完成新药III期患者招募
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美国Alnylam制药宣布已完成其RNA疗法Revusiran治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（hATTR-CM）的III期临床研究患者招募。
6.CTD向FDA提交新药临床申请
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CTD控股宣布向美国FDA提交其TrappsolCyclo（羟基β环糊精）治疗尼曼匹克病C型的临床试验申请。该药已获美国FDA与欧盟授予孤儿药资格。
7.BioLineRx与安德森合作
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以色列BioLineRx制药宣布与德州安德森癌症研究所签订肿瘤免疫研究合作协议，该研究协议是关于其CXCR4拮抗剂BL-与Keytruda（pembrolizumab）联合治疗胰腺癌。
8.Scintilla制药收购Scilex制药
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Scintilla制药宣布以万美元等值股票收购Scilex制药。Scilex专注于研发治疗疼痛的产品，其领先产品为ZTlido（利多卡因凝膏1.8%），用于治疗带状疱疹后遗神经痛。
9.MEI转让治疗AML新药所有权
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美国MEIPharma公司宣布以4.64亿美元的价格将旗下开发的用于治疗急性粒细胞白血病（AML）药物pracinostat的全球权利转移给Helsinn公司。该药是一种口服组氨酸脱乙酰化酶抑制剂药物，主要用于治疗老年AML患者，这类患者群体由于年龄原因，往往不能承受化疗的剧烈副作用。
10.CleaveB轮融资万美元
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美国Cleave宣布获得万美元的B轮融资，新投资者包括赛尔基因、Nexttech、Arcus等。Cleave将用此资金完成其蛋白降解抑制剂CB分别治疗血液肿瘤和实体瘤的两个I期临床试验。如果试验成功，CB将会成为首个用于实体瘤治疗的蛋白降解阻断剂。
股市纵览
上个交易日A股医药板块+0.89%
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涨幅前三跌幅前三
方盛制药+7.31%冠福股份-2.27%
东诚药业+6.48%泰格医药-2.03%
济川药业+6.46%通化金马-1.08%
戴维医疗：2年半年报：营业收入1.11亿元，同比增长2.75%；净利润3,万元，同比增长15.45%；扣非净利润2,万元，同比下降4.46%；EPS为0.11元，同比增长20.33%。
鱼跃医疗：拟出资1,万元与九州通器械公司合作设立子公司江苏九跃康医疗科技有限公司，持股比例为40%。
科华生物：“地高辛（DIG）定量测定试剂盒（化学发光法）”取得《医疗器械注册证》。
海思科：收到化学药品“马来酸桂哌齐特注射液”及其原料药“马来酸桂哌齐特”的《药品注册批件》。
华润双鹤：全资子公司华润赛科“苯磺酸氨氯地平片”获得药品补充申请批件，瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)获得药物临床试验批件。
桂林三金：重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液获得临床试验批件。
医药热点
1.百人参观团走访深圳三名工程
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近日，深圳市卫计委举办首个“三名工程”公众开放日活动。由市人大代表、政协委员、市民以及媒体组成的近百人参观团走访了医院、和顺堂宝安名中医诊疗中心和维世达胜凯名医诊疗中心。以引进和培育名医（名科）、名医院、名诊所为重点的“医疗卫生三名工程”是由深圳市政府在去年年初发起，旨在全面提升深圳经济特区医疗卫生质量，打造国际医疗中心的一项政策措施。
2.中国新生儿基因组胚胎基因组计划启动
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近日，“中国新生儿基因组计划”和“中国胚胎基因组计划”正式启动，属中国“人类单靶标基因组计划”的重要组成部分。“中国新生儿基因组计划”将从根本上实现新生儿遗传病的早发现、早诊断、早干预；“中国新生儿（胚胎）基因组计划”则致力进一步揭示胚胎发育的奥秘、推广新技术在临床诊断的应用，从而提高临床对胚胎的诊断率。在中科院院士、遗传学家贺林的倡导下，中国遗传学会遗传咨询分会年联合各医疗机构和科研单位共同开展“人类单靶标基因组计划”，分别解决各单项生命体问题。
3.Torax融资推广治疗大便失禁新设备
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最近，专注于括约肌方面医疗器械开发的生物技术公司Torax公司完成了一项总额达万美元的E轮融资，用于推广其治疗由于消化系统疾病、肥胖等病症引发的括约肌不力而导致的大便失禁的新型医疗器械。而这些产品也为患者提供了除药物治疗和手术治疗之外的又一种选择。
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当前位置： 大便失禁怎么回事 > 后颅窝大便失禁 > 药研发读报时间2016年8月10日
