大便失禁怎么回事

中美两国NMPAFDA批准的合法减


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在全球范围内,肥胖症发病率以惊人的速度持续增长,与肥胖相关的并发症给个人和经济带来的负担变得更加重要。虽然饮食和生活方式改变仍然是患者对抗肥胖的关键因素,但更频繁地需要药物和/或手术干预同样变得迫切。

美国内分泌学会《肥胖的药物管理临床实践指南》指出,以下情况符合其中之一可以使用减肥药物:

BMI≥30kg/m2的成人患者。

BMI≥27kg/m2伴有高血压、高血脂、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。

体质指数(BMI)=体重(Kg)÷身高2(m2)年6月之前,全球范围内只有5款药物疗法被批准用于治疗肥胖。

在年6月4日,美国FDA批准降糖药GLP-1受体激动剂、Wegovy(semaglutide、索马鲁肽)注射剂(每周2.4mg)用于至少有一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的肥胖或超重成人的慢性体重管理。

Wegovy是自年以来首个被批准用于普通肥胖或超重成人慢性体重管理的药物。该药适用于身体质量指数(BMI)≥27kg/m2且至少有一种体重相关疾病的患者或BMI≥30kg/m2的患者的慢性体重管理。

至此,目前共有6款药物疗法被批准用于治疗肥胖。

奥利司他,是年获FDA批准的第一个减肥处方药,年在全球多个国家上市,年在中国上市,年被批准为减肥非处方药。截止目前,奥利司他仍然是国内唯一批准上市的减肥药。奥司利他的作用机制比较简单,其主要作为一种脂肪酶抑制剂,能够阻止食物中的油脂成分被分解吸收,从而减少热量摄入,控制体重。需要指出的是,奥司利他的不良反应比较尴尬,常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。氯卡色林(Lorcaserin)是一种口服的选择性5羟色胺2C受体激动剂,于年6月27日获得FDA批准上市,氯卡色林可减少食物摄入和体重从而达到减肥的目的。年1月,FDA宣布审查氯卡色林临床试验数据,并在对数据进行初步分析的基础上,提醒公众注意氯卡色林有关可能致癌的风险。年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已经要求将减肥药氯卡色林、氯卡色林缓释剂撤出美国市场,原因在于该药有增加癌症发生率风险。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽1受体激动剂,可刺激胰岛细胞释放葡糖依赖性胰岛素,延缓胃排空,调节餐后胰高血糖素并少食物摄入,它是用于治疗2型糖尿病的同一产品的大剂量版本。利拉鲁肽在国内虽然还未获批减肥适应症,但已经把它的减肥适应症纳入超药品说明书用药目录。近期FDA批准上市的索马鲁肽,与利拉鲁肽属于同一类产品。根据此前的研究,利拉鲁肽3mg治疗52周可以使无糖尿病的肥胖患者体重相比安慰剂降低4.5%,使有糖尿病的肥胖患者体重相比安慰剂降低3.7%。索马鲁肽2.4mg治疗68周,可使体重减轻15%-18%,相比安慰剂的减重获益则超过了25%。对于减肥,药物的作用有限,不少批准的药物毒副作用也很明显,管住嘴、迈开腿,合理的作息和生活习惯也许才是最好的减肥药。

参考:

1.TakYJ,LeeSY.Anti-obesitydrugs:long-termefficacyandsafety:anupdatedreview[J].Theworldjournalofmenshealth,,39(2):.

2.曹佳敏,李慧,孟银平,程诗诗,柏子昀,宋建根.常用减肥药的研究与应用进展[J].预防医学论坛,,26(05):-.

3.美国FDA要求将减肥药氯卡色林(Belviq)、氯卡色林缓释剂(BelviqXR)撤出市场[J].药学与临床研究,,28(02):92.

4.FDA


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